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新聞新知:
html模版 南京傳奇比拼藍鳥 CAR 近日,在美國臨床腫瘤學會年會的報告中, 兩種新的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療方法在多發性骨髓瘤患者中呈現出驚人的早期療效。
這兩種CAR-T療法都是針對同一個蛋白,b細胞成熟抗原(BCMA)。
35名復發性難治性多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma, 簡稱MM)患者接受瞭南京傳奇生物(Nanjing Lengend Biotech)生物公司LCAR-B2M的治療。兩個月後,33名患者出現瞭臨床緩解的現象(定義為完全反應或是非常好的部分反應)。總體的客觀反應率高達100%。
19名患者完成瞭為期4個月的隨訪。其中14名患者出現瞭全面的反應。
在治療過程中,10名患者中有8名出現瞭細胞因子釋放綜合癥(cytokine release syndrome),但是大部分都是暫時性的,或是較輕的1級或2級。
細胞因子釋放綜合征是接受CAR-T治療的普遍反應,但是這種反應有時可能致命。
南京傳奇可謂是本屆ASCO大會來自中國的大黑馬,一鳴驚人。
這傢位於南京江寧區的研發型藥企在Frank Fan的帶領下,與西安交大二附院的趙萬紅副主任合作,試驗嵌合抗原受體CAR-T細胞療法治療MM。
盡管參與試驗的患者人數較少,但是另一傢生物藥企,藍鳥生物Bluebird公司的CAR-T療法也讓人印象深刻。
藍鳥在ASCO大會上報告的數據顯示,其CAR-T療法bb2121也是針對BCMA蛋白。接受3種不同劑量bb2121治療的15名患者全部出現瞭客觀反應,其中有4名患者達到瞭完全反應。還有3名患者接受瞭第四種較低的bb2121劑量治療,結果全部不治。如果將這3名患者也計入其中,bb2121的整體反應率為89%。
與傳奇的CAR-T不同的是,藍鳥的bb2121治療的患者中,隻有2名出現瞭3級細胞因子釋放綜合癥,並且在24小時內治愈。71%的患者出現瞭輕微可控的細胞因子釋放綜合癥。
傳奇生物和藍鳥公司同時取得如此驚艷的臨床數據,令人大傢忍不住把兩傢公司相提並論。但是,CAR-T療法還處在早期階段,對比分析仍為時過早。
但是可以肯定的是,在CAR-T領域,BCMA多發性骨髓瘤應該是下一個迅速發展的領域。
BCMA存在於成熟B細胞表面,屬於TNF受體傢族。BCMA在多發性骨髓瘤患者血清中濃度升高,是一個潛在的治療靶點。
藍鳥公司首席執行官David Davidson表示,隨著BCMA和CAR-T療法的發展,風險收益分享正向著有利的方向發展。大傢開始接受利用CAR-T對患者進行早期治療。
雖然Bluebird將傳奇生物的數據作為BCMA的 CAR-T療效的另一個明確信號,但值得註意的是,Bluebird和傳奇研究的患者群體有著顯著的差異。在Bluebird試驗中,招募的21名患者都有至少一次的自體幹細胞移植經歷,並且經受過大量的前期治療,前期治療的中位數為7。
Bluebird計劃在三個有效劑量中選擇一個劑量,擴展bb2121的試驗,並計劃進行關鍵試驗(pivotal study)。
此外,藍鳥有一個強大的合作夥伴新基公司(Celgene),幫助其開發bb2121。兩傢公司在2013年達成交易協議,專註於BCMA蛋白的產品的開發。與此同時,新基去年還以6億美元收購瞭瑞士的英邁(EngMab),一傢專註多發性骨髓瘤的抗體開發的公司。
新基在2016年2月行使瞭bb2121商業化獨傢許可的選擇權。但是,Bluebird仍然可以在一期試驗結束時選擇共同開發,共同推廣該療法。Bluebird此時也打算采取該步驟。
受到這個利好的刺激,納斯達克上市的藍鳥(代碼:BLUE)一周就上漲瞭近40%,在最近三個月表現驕人:
參考文章:
http://www.biopharmadive.com/news/bluebird-legend-car-t-bcma-multiple-myeloma-asco/444279/
https://www.bluebirdbio.com/our-focus/cancer-immunotherapy/
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。
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